Ministarstvo zdravstva je napravilo odlučan korak u debati o homeopatiji podržavajući, putem Španska agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (AEMPS)U tehničkom dokumentu se nedvosmisleno navodi da ovi preparati nisu pokazali terapijsku efikasnost. Analiza tvrdi da efekti koji se pripisuju homeopatiji ne nadmašuju one uočene kod placeba ni kod jedne od proučavanih bolesti.
Ovaj stav je potkrijepljen širokim pregledom dostupnih dokaza i procjenama koje su provela javna tijela u raznim zemljama. Prema izvještaju, Ne postoje objavljeni naučni dokazi koji bi podržali ideju da je homeopatija valjana terapijska opcija.i njegova upotreba može predstavljati rizik kada dovodi do odlaganja ili napuštanja tretmana koji su dokazali svoju korisnost.
Sveobuhvatan izvještaj koji opovrgava navodnu efikasnost
Dokument, pod nazivom "Homeopatija i homeopatski proizvodi: Evaluacija dokaza o njihovoj efikasnosti i sigurnosti"Sastavlja i analizira 64 sistematska pregleda objavljena od 2009. godine. Ovi pregledi su odabrani nakon pregleda biomedicinskih baza podataka kao što su Medline i EMBASE, kao i iz izvještaja državnih i međunarodnih agencija.
Sveukupni zaključak je jasan: Učinkovitost homeopatskih proizvoda ne nadmašuje učinkovitost placeba ni u jednoj od proučavanih patologija.To uključuje reumatska, dermatološka, psihijatrijska i druga uobičajena stanja za koja se ovi lijekovi često promovišu. Kada se rigorozno uporede s konvencionalnim tretmanima ili inertnim supstancama, razlike nestaju.
Izvještaj insistira na tome da je veliki dio istraživanja koja ukazuju na potencijalne koristi homeopatije pogrešno. ozbiljna metodološka ograničenjaMeđu najčešćim problemima su vrlo male veličine uzoraka, pretjerano kratki periodi praćenja, greške u randomizaciji pacijenata, nedostatak adekvatnog zasljepljivanja ili pristranosti koje je teško isključiti.
U stvari, AEMPS ističe obrazac koji se ponavlja u literaturi: Kako se kvalitet i rigoroznost kliničkih ispitivanja povećavaju, navodni učinak homeopatije se smanjuje sve dok ne nestane.Drugim riječima, što je dizajn studije zahtjevniji, to se manje razlika uočava u poređenju s placebom, što za agenciju sprečava da ovi proizvodi imaju mjesto u medicini zasnovanoj na dokazima.
Sukob s fizikom, farmakologijom i konceptom doze
Pored kliničkih rezultata, tekst značajan dio posvećuje ispitivanju teorijske osnove homeopatijeImajte na umu da je ovaj pristup, koji je krajem 18. stoljeća formulirao Samuel Hahnemann, zasnovan na principima poput "slično se liječi sličnim" i na upotrebi izuzetno visokih razrjeđenja aktivnih supstanci, obično u kombinaciji s procesom koji se naziva "dinamizacija".
Iz perspektive trenutne farmakologije, AEMPS naglašava da Homeopatski principi visokih razrjeđenja ne uklapaju se u fizičke zakone ili sa znanjem o tome kako lijekovi djelujuU uobičajenim razrjeđenjima kao što je 12CH - što uključuje miješanje jednog dijela originalne supstance sa sto dijelova rastvarača i ponavljanje procesa dvanaest puta - matematički je nemoguće da ijedan molekul originalne supstance ostane u konačnom preparatu.
Prema izvještaju, ova situacija krši svaki uzročno-posljedična veza između primijenjenog proizvoda i hipotetičkog terapijskog efektaAko ne ostane materijalnih tragova početne supstance, ne postoji uvjerljiv mehanizam koji bi objasnio kako bi se direktno farmakološko djelovanje moglo izvršiti na organizam.
Da bi stepen razrjeđivanja bio razumljiv, AEMPS koristi vrlo slikovitu analogiju: Razrjeđenje od 6 CH, koje je manje ekstremno od razrjeđenja od 12 CH i uobičajeno je u homeopatskim proizvodima, bilo bi ekvivalentno otapanju paketića šećera u cijelom Sredozemnom moru.Na osnovu toga, teorije poput takozvanog "pamćenja vode" - ideje da bi tečnost zadržala svojstva supstance iako više nema molekula - opisane su u dokumentu kao postulati bez empirijske podrške koji proturječe i naučnom znanju i jednostavnom logičkom zaključivanju.
Zdravstveni rizici: više od onoga što se ne radi nego od onoga što se preduzima
Jedna od ideja koja najviše brine Ministarstvo zdravstva je široko rasprostranjena percepcija da su ovi proizvodi potpuno bezopasni jer se smatraju „prirodno“ ili „meko“Izvještaj osporava ovo uvjerenje i ističe da se apsolutna sigurnost ne može garantovati. Navodi, na primjer, trovanja povezana s greškama u doziranju i slučajeve teških reakcija kod dojenčadi povezanih s homeopatskim preparatima za nicanje zuba u drugim zemljama.
Pregled sažima kompilaciju 38 publikacija sa incidentima vezanim za homeopatiju koji su pogodili više od hiljadu pacijenata, sa alergijske reakcije, trovanja i nekoliko smrtnih slučajeva dokumentovano. Među njima su prijemi u bolnicu u Izraelu zbog proizvoda za kolike kod dojenčadi i podaci američke FDA o formulacijama za nicanje zubića kod dojenčadi s koncentracijama beladonne višim od onih navedenih na etiketi.
Međutim, AEMPS insistira da glavni problem ne leži toliko u sadržaju boca koliko u odlukama koje one mogu izazvati. Ključni rizik je napuštanje ili odlaganje medicinskih tretmana čija je efikasnost čvrsto dokazanaKada pacijent s hroničnom ili ozbiljnom bolešću zamijeni terapiju zasnovanu na dokazima lijekom bez naučne osnove, njegova prognoza se može značajno pogoršati.
Stručnjaci iz različitih specijalnosti dijele ovu zabrinutost. Pedijatri opšte prakse naglašavaju da Nema objavljenih dokaza koji bi podržali efikasnost homeopatskih preparata.Iako postoje brojni podaci o konvencionalnim tretmanima za iste patologije, stručnjaci bolničke farmacije naglašavaju da farmaceutska praksa mora biti zasnovana na dokazivim i reproducibilnim kliničkim ispitivanjima.
Nadalje, neki stručnjaci dodaju da uvođenje homeopatskih proizvoda u složene režime liječenja može komplicirati režime liječenjaTo može dovesti do grešaka u primjeni ili ometati pridržavanje zaista neophodnih tretmana. Također upozoravaju na potencijalne probleme koji proizlaze iz nedeklariranih pomoćnih tvari ili sastojaka u neregistriranim proizvodima.
Regulatorni status: nema odobrenih indikacija u Španiji
Izvještaj koristi priliku da pregleda Regulatorna evolucija homeopatije u ŠpanijiGodinama su ovi proizvodi stavljeni na tržište pod prelaznim odredbama, bez završenih istih procesa koji se zahtijevaju za konvencionalne lijekove. U skladu s evropskim i nacionalnim zakonodavstvom, Španska agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (AEMPS) provela je proces regularizacije koji je rezultirao povlačenjem brojnih preparata s tržišta.
Trenutno, U Španiji ne postoje homeopatski proizvodi sa odobrenom terapijskom indikacijom.976 proizvoda koji su i dalje registrovani su putem pojednostavljenog postupka osmišljenog za formulacije koje su toliko razrijeđene da se smatraju bezopasnim. Upravo iz tog razloga, zakonodavstvo ne zahtijeva da oni dokažu terapijsku efikasnost, ali im zauzvrat izričito zabranjuje da na svojim etiketama ili u odobrenom oglašavanju uključuju terapijske indikacije.
Ovaj regulatorni okvir znači da, iako će neki od ovih preparata i dalje biti dostupni u apotekama, Ne mogu se legalno predstavljati kao tretmani za određene bolesti, niti se mogu tvrditi da imaju kliničke koristi.AEMPS naglašava da autorizacija u ovom okviru ni u kom slučaju ne podrazumijeva naučnu potvrdu njegove korisnosti, već samo kontrolu nad njegovim sastavom i minimalnu garanciju sigurnosti.
Stručnjaci koji su pomno pratili ovaj proces smatraju da trenutno pozicioniranje agencije predstavlja prekretnica u načinu na koji institucije pristupaju pseudoterapijamaDo sada, ističu, veliki dio debate se odvijao u profesionalnim i akademskim krugovima, dok su javne izjave zdravstvenih vlasti bile ograničenije.
Oni koji kritički gledaju na ove prakse cijene što je administracija prešla s dvosmislenog stava na jasnu poruku: Homeopatija nije dokazano učinkovita i ne bi trebala zamijeniti tretmane zasnovane na dokazima.Međutim, prepoznato je da pravni status prodaje ovih proizvoda u apotekama također ovisi o okviru zajednice i mogao bi zahtijevati promjene na evropskom nivou ako se želi postići daljnji napredak.
Rastući međunarodni konsenzus
Španski stav nije izolovan izuzetak, već je dio međunarodni trend kritičkog osvrta Izvještaj Španske agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (AEMPS) detaljno opisuje odluke nekoliko agencija i odbora u drugim zemljama koji su donijeli vrlo slične zaključke u vezi s nedostatkom efikasnosti i povezanim potencijalnim rizicima.
U Ujedinjenom Kraljevstvu, Odbor za nauku i tehnologiju Donjeg doma parlamenta preporučio je ukidanje javnog finansiranja homeopatije i zahtijevaju da deklaracija upozorava na nedostatak pouzdanih dokaza o njihovoj efikasnosti. Ovaj pristup je doveo do toga da Britanska nacionalna zdravstvena služba postepeno smanjuje upotrebu ovih proizvoda u kliničkoj praksi.
Australija je, putem Nacionalnog vijeća za zdravlje i medicinska istraživanja, zaključila da Ne postoji kliničko stanje za koje postoje čvrsti dokazi da homeopatija djelujei savjetuje protiv njihove upotrebe za liječenje hroničnih ili ozbiljnih bolesti. Francuska je, sa svoje strane, ukinula javnu naknadu za ove lijekove 2021. godine nakon evaluacije koju je provela njena zdravstvena vlast.
U Njemačkoj se očekuje sljedeće: definitivno ukidanje homeopatskog osiguranja od strane zakonskog zdravstvenog osiguranjaTo će značiti njihovo uklanjanje s liste pokrivenih pogodnosti. A u Sjedinjenim Državama, FDA smatra ove preparate "novim neodobrenim lijekovima", dajući prioritet praćenju onih koji mogu predstavljati veći rizik, dok Federalna trgovinska komisija zahtijeva jasno označavanje kada ne postoje naučni dokazi koji podržavaju reklamne tvrdnje.
S obzirom na ovaj scenario, Španija se pridružuje zemljama koje su se odlučile za uskladiti svoju zdravstvenu politiku sa naučnim konsenzusomograničavanje prostora homeopatije u kliničkoj praksi i jačanje uloge medicine zasnovane na dokazima kao ose donošenja odluka.
Stav Ministarstva zdravstva i poruka javnosti
Prezentacija izvještaja od strane Ministarstva zdravstva poslužila je za isticanje praktičnih implikacija ovih zaključaka. Ministar i drugi zvaničnici iz odjeljenja naglasili su da je, pored teorijske diskusije, u pitanju sljedeće zaštita javnog zdravlja i kvaliteta zdravstvene zaštite koje pacijenti primaju.
U tom kontekstu, poruka koju prenose je jasna: Nije dokazano da homeopatija djeluje bolje od placeba.Pravi problem nastaje kada njegova upotreba znači napuštanje intervencija koje su se pokazale korisnim. Poruke poput "nije bitno šta uzimaš, već šta prestaneš uzimati" imaju za cilj da sažetu ovu ideju jezikom razumljivim široj javnosti.
Zdravstvene vlasti tvrde da građani imaju pravo na pristup transparentne, jasne i podatke utemeljene informacije o različitim mogućnostima liječenja. Cilj je da svako bude u stanju kritički procijeniti alternative, bez miješanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet s garancijom učinkovitosti i bez da bude isključivo podložan marketinškim kampanjama ili lažnom osjećaju sigurnosti koji ovi proizvodi ponekad nude.
Istovremeno, Ministarstvo ovaj izvještaj smješta u okvir šire strategije borbe protiv tzv. pseudoterapije i prakse bez naučne podrške, kao što je naturopatija, s resursima koji objašnjavaju Šta znači biti naturopat?Posljednjih godina objavljene su tehničke analize različitih intervencija sumnjive efikasnosti kako bi se pružile jasne reference i stručnjacima i pacijentima te kako bi se izbjegla prevara ili neosnovana očekivanja.
AEMPS naglašava da moderna medicina mora biti zasnovana na dobro osmišljene, reproducibilne i nezavisno evaluirane studijeNedostatak konzistentnih rezultata u slučaju homeopatije, zajedno s nedostatkom mehanizma djelovanja kompatibilnog sa trenutnim znanjem, dovodi do presude koja je u skladu s onom koju su donijele druge međunarodne agencije.
Dakle, poruka zdravstvenih vlasti može se jednostavno sažeti: homeopatija, kako se danas koristi, Sa stanovišta naučnih dokaza, ne može se smatrati efikasnom ili sigurnom terapijskom alternativom.i njegova upotreba ne bi trebala opravdavati odgađanje ili napuštanje medicinskih tretmana za koje je dokazano da poboljšavaju zdravlje i kvalitet života ljudi.